Los datos respaldan la cartera de soluciones de atención coronaria HeartFlow

28 de julio de 2023 Por Sean Whooley

HeartFlow anunció hoy resultados positivos de estudios clínicos que evalúan su cartera de tecnologías de cuidado coronario.

HeartFlow, con sede en Mountain View, California, dijo que los estudios demuestran la precisión, utilidad y eficiencia de su cartera. Los estudios RevealPlaque, Decode y Smart-CT analizaron los sistemas basados ​​en angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) de la empresa.

HeartFlow presentó los resultados en la Conferencia de la Sociedad de Tomografía Computarizada Cardiovascular (SCCT) en Boston.

El análisis RoadMap de la empresa ayuda de forma no invasiva a identificar estenosis en las arterias coronarias. Su análisis FFRCT evalúa el flujo sanguíneo coronario y el análisis de placa caracteriza y cuantifica la aterosclerosis coronaria. En conjunto, la solución integral ofrece datos que actualmente no están disponibles con las herramientas de diagnóstico no invasivas tradicionales. HeartFlow dice que esto permite a los médicos ver el panorama completo de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD) de los pacientes.

Los productos de análisis de placa y análisis de hoja de ruta impulsados ​​por IA recibieron la aprobación de la FDA en octubre de 2022. Su disponibilidad comercial se extiende a EE. UU., Reino Unido, Canadá, Europa y Japón. HeartFlow impulsó sus esfuerzos comerciales recaudando 215 millones de dólares a principios de este año.

“Hasta ahora, los médicos no habían tenido acceso a una visión completa de la salud cardíaca de un paciente con datos precisos sobre la anatomía, fisiología y placa coronaria. Estamos encantados de ofrecer ahora la solución integral de HeartFlow, respaldada y validada por los hallazgos de estos estudios”, afirmó John Farquhar, director ejecutivo de HeartFlow. "Nuestra empresa sigue comprometida con capacitar a los proveedores para que tomen las mejores decisiones clínicas fortaleciendo las soluciones de gestión CAD de precisión con la vía CCTA".

RevealPlaque, un gran estudio prospectivo global, evaluó la precisión del análisis de placa basado en IA frente a la ecografía intravascular (IVUS). El análisis de placa HeartFlow demostró una concordancia del 95 % con IVUS (el estándar de oro actual) en la cuantificación y caracterización del volumen total de placa.

Decode evaluó los cambios en las decisiones de gestión del tratamiento por parte de los médicos utilizando el análisis de placa junto con CCTA. Comparó esto con las decisiones tomadas únicamente con CCTA. Los médicos que utilizaron la combinación cambiaron sus decisiones de tratamiento en el 66% de los pacientes en comparación con el uso de CCTA sola. Casi el 50 % de los pacientes con una puntuación de calcio de cero recibieron una reclasificación después de la revisión del análisis de placa. HeartFlow dice que esto destacó la importancia de cuantificar la placa total más allá del calcio.

Smart-CT midió la diferencia en el tiempo de lectura de CCTA utilizando el análisis RoadMap en comparación con sin él. Al utilizar RoadMap Analysis, los médicos leen los casos un 25 % más rápido y, al mismo tiempo, mantienen la precisión del diagnóstico y ganan en eficiencia. El estudio también demostró que el análisis RoadMap elevó la coherencia en el diagnóstico de CAD y amplificó la confianza en las lecturas de CCTA en más de un 24 %.

HeartFlow dijo que los resultados del estudio, más el lanzamiento de su cartera todo en uno HeartFlow ONE, marcan un "hito importante" en su misión.

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